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六锐胶囊联合视网膜激光光凝治疗糖尿病视网膜病变的临床疗效观察
    更新时间:2019-1-28 查看次数:119
 

亚太传统医药

2015年 第11卷 第12期 第100页

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六锐胶囊联合视网膜激光光凝治疗糖尿病视网膜病变的临床疗效观察

 

    摘要 目的 探讨六锐胶囊联合视网膜激光光凝治疗糖尿病视网膜病变的临床疗效,为临床治疗提供参考。方法 165例临床确诊的糖尿病视网膜病变患者随机分为单纯激光治疗组(激光组)、单纯药物治疗组(药物组)和激光联合药物治疗组(激光+药物组),激光组采用激光治疗,药物组采用口服六锐胶囊治疗,激光+药物组联合采用上述两种治疗方法,分别在治疗前后检查患者视力、眼底出血和渗出以及视网膜新生血管情况。结果 治疗后药物组、激光组以及激光+药物组视力提高≧1行、减少眼底出血和渗出以及阻止视网膜新生血管方面差异具有统计学意义(P<0.05);药物组和激光组间视力变化、减少眼底出血和渗出方面无统计学差异(P>0.05)而阻止视网膜新生血管方面存在显著差异(P<0.05);药物组与激光组+药物组、激光组和激光+药物组间视力变化、减少眼底出血和渗出以及阻止视网膜新生血管方面存具有统计学差异(P<0.05)。结论 六瑞胶囊联合视网膜激光治疗可显著改善糖尿病视网膜病变患者的眼底出血、渗出,减少新生血管的发生率,且无不良反应,因此该联合疗法具有较好的临床应用价值。

    关键词 六锐胶囊;眼底出血;渗出

To study the clinical effect of LiuRui capsule combined with laser in treating diabetic retinopathy

[Abstract] Objective To explore the clinical effect of LiuRui capsule combined with laser in treating diabetic retinopathy, and provide reference for the clinical treatment. Methods 165 cases of patients with diabetic retinopathy were divided into single laser group (laser group), single drug treatment group(drug group) and laser combined with drug group (laser + drug group), the laser group were given laser treatment,  drug group were treated with oral LiuRui capsule, laser + drug group were given above two kinds of therapy respectively, the situation of visual acuity, fundus examination of hemorrhage and exudation of retinal neovascularization were detected before and after the treatment. Results The improvement of visual acuity 1 rows, fundus hemorrhage and exudation reduction, retinal neovascularization prevent had statistically significant differences after treatment(P<0.05); There was no statistical differences in vision, fundus hemorrhage and exudation between drug group and laser group (P>0.05)  while it had statistical differences in preventing retinal neovascularization (P<0.05); The vision changes, fundus hemorrhage and exudation reduction, retinal neovascularization prevent had statistical difference among drug group, laser group and laser + drug group(P<0.05). Conclusion LiuRui capsule combined with laser therapy can significantly improve the retinal hemorrhage and exudation of diabetic retinopathy patients,reduce the rate of retinal neovascularization while has no adverse reaction .so the joint treatment has better clinical value.

[Key words] LiuRui capsule; diabetic retinopathy;laser

    糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy,DR)是糖尿病性微血管病变中最为重要的表现,是糖尿病的严重并发症之一,对患者的视力危害极大。临床上通常根据是否出现视网膜新生血管为标志,将没有形成新生血管的DR称为非增殖性糖尿病视网膜病变(nonproliferative diabetic retinopathy,NPDR,已经形成新生血管的DR称为增殖性糖尿病视网膜病变(proliferative diabetic retinopathy,PDR)。NPDR临床表现为多种视网膜血管异常,主要包括微血管瘤、点状出血、硬性渗出、棉絮斑、黄斑水肿、视网膜内微血管异常等。PDRNPDR发展而成,以新生血管的形成为其标志,因此在NPDR临床表现的基础上,还可发生玻璃体积血、纤维组织增生、牵拉性视网膜脱离等。近年来,随着生活方式改变、生活压力增大以及各种慢性病发病率升高,我国糖尿病发生率呈逐年增加趋势,而糖尿病视网膜病变的检出率也随之大为提高,因该病变而失明的患者在所有盲人中所占的比例亦逐步增加,已经成为严重影响人们视功能和生活质量的主要疾病之一。目前,糖尿病视网膜病变治疗方法较多,西医治疗常采用止血、扩张血管、改善微循环以及视网膜激光光凝等方法,但对于中重度患者效果往往不理想。本研究采用六锐胶囊联合视网膜激光光凝治疗糖尿病视网膜病变取得较好疗效,现报道如下。

1 对象与方法

1.1 对象

    选择20115月~201310月在我院眼科治疗的糖尿病视网膜病变患者165例(165只眼),按照随机数表分为激光组、药物组和激光+药物组,其中激光组49例(49只眼),男性26例、女性23例,平均年龄(56.44±8.72)岁,发病时间(9.84±3.17d,药物组46例(46只眼),男性23例、女性23例,平均年龄(57.07±9.11)岁,发病时间(10.10±2.86d,激光+药物组70例(70只眼),男性39例、女性31例,平均年龄(56.87±9.62)岁,发病时间(10.24±3.08d。经统计学分析,三组患者在性别、年龄、发病时间和病因构成方面差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2方法

1.2.1 病例纳入与排除标准

    病例纳入标准:根据《中西医结合眼科学》[4]中眼底血证诊断标准进行诊断,将符合诊断标准的病例纳入研究对象。同时排除成熟期白内障、青光眼等其他眼科疾病,脑血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病和精神病患者。

1.2.2 治疗方法

    激光组采用激光治疗,治疗方法为应用复方托品酰胺充分散瞳至78mm,常规表面麻醉后采用美国IRISGL-532nm半导体激光治疗机和Ocular激光全视网膜镜进行治疗。药物组采用六瑞胶囊(批号110311,西安大唐制药集团有限公司),口服,4/次,2/d。激光+药物组治疗方法为药物治疗1个月后进行激光治疗,激光治疗后继续服药1个月,激光和药物治疗方法同上。

1.2.3 观察指标

    分别在治疗前后采用国际标准视力表检测患者视力,采用直接眼底镜检查眼底出血和渗出,应用眼底荧光血管造影检查视网膜新生血管情况,记录治疗过程中不良反应发生情况。

1.2.4 临床疗效判定

    根据临床疗效分为治愈、显效、有效和无效。眼底出血基本吸收,眼底彩照和荧光血管造影结果显著改善判定为治愈;眼底出血大部分被吸收,眼底彩照和血管造影结果部分改善判定为显效;眼底出血部分被吸收,眼底彩照和血管造影结果一定程度改善判定为有效;眼底出血、眼底彩照和血管造影结果无变化,甚至恶化判定为无效。

1.3统计学方法

    采用SPSS18.0统计软件对数据进行分析,计数资料分析采用χ2检验,检验水准α=0.05

2、结果

2.1 治疗前后患者视力变化情况

    由表1可知,治疗后药物组、激光组以及激光+药物组视力提高≧1行率分别为60.87%67.35%77.14%,三组患者在视力变化方面差异具有统计学意义(χ2=9.907P=0.042<0.05)。药物组和激光组间视力变化差异无统计学意义(χ2=0.555P=0.758>0.05);药物组与激光组+药物组、激光组和激光+药物组间差异具有统计学意义(χ2=6.334P=0.042<0.05χ2=6.092P=0.048<0.05)。

1 治疗前后患者视力变化情况(n%

分组

n

视力变化

χ2

P

提高3行以上

提高13

无变化或减退

药物组

46

715.22

2145.65

1839.13

9.907

0.042

激光组

49

714.29

2653.06

1632.65

激光+药物组

70

2434.29

3042.86

1622.86

2.2 治疗后患者眼底出血和渗出变化情况

    药物组、激光组以及激光+药物组减少眼底出血和渗出有效率分为63.04%73.47%83.86%,三组患者眼底出血和渗出方面差异具有统计学意义(χ2=16.096P=0.013<0.05)。药物组和激光组间差异无统计学意义(χ2=1.388P=0.708>0.05);药物组与激光组+药物组、激光组和激光+药物组间差异具有统计学意义(χ2=11.569P=0.009<0.05χ2=8.043P=0.045<0.05)。(见表2)。

2 治疗后患者眼底出血和渗出变化情况(n%

分组

n

痊愈

显效

有效

无效

χ2

P

药物组

46

12.17

817.39

2043.48

1736.96

16.096

0.013

激光组

49

24.08

918.37

2551.02

1326.53

激光+药物组

70

1014.29

2332.86

2535.71

1217.14

2.3 治疗后患者视网膜新生血管情况

    由表3可知,药物组、激光组以及激光+药物组阻止视网膜新生血管有效率分为39.13%75.51%84.29 %,三组患者阻止视网膜新生血管方面差异具有统计学意义(χ2=36.883P=0.000<0.05)。药物组和激光组间差异具有统计学意义(χ2=13.605P=0.003<0.05);药物组与激光组+药物组、激光组和激光+药物组间差异具有统计学意义(χ2=26.550P=0.000<0.05χ2=8.893P=0.031<0.05)。

3 治疗后患者视网膜新生血管情况(n%

分组

n

痊愈

显效

有效

无效

χ2

P

药物组

46

36.52

715.22

817.39

2860.87

36.883

0.000

激光组

49

48.16

1224.49

2142.86

1224.49

激光+药物组

70

1724.29

2434.29

1825.71

1115.71

2.4 患者不良反应情况

    治疗过程中三组患者均无不良反应发生。

3 讨论

    在糖尿病视网膜病变的发病机理中,微血管病变是其最基本的病理改变,具体表现为视网膜水肿、充血、出血、渗出及新生血管形成等[5]。祖国医学认为眼底出血属“暴盲”、“青盲”、“视物异色”、“视瞻昏渺”等,其发病与气滞血瘀、肝阳上亢、阴虚瘀热、肝肾阴虚以及脾虚有湿等有关[6]

    研究表明,治疗糖尿病视网膜病变的关键是尽快恢复缺血区血管正常舒缩功能,降低氧代谢,保护网膜缺血组织等[7]。激光治疗主要通过封闭破裂和极度扩张的毛细血管以及微血管瘤,减少渗漏和视网膜水肿;通过光凝使视网膜脉络膜瘢痕形成,破坏了视网膜外层耗氧量高的光感受器细胞及色素上皮细胞,降低了代谢耗氧量;同时光凝后视网膜变薄,也改善了视网膜缺氧状态;封闭毛细血管无灌注区,使新生血管生长因子减少。但视网膜光凝并不能改善患者的视力,也并非总能使新生血管消退。而中医多采用化瘀止血、凉血化瘀、理气解郁、活血通脉、滋阴清热、化浊散瘀等法进行治疗[9,10],故二者结合常可取得较好的临床疗效。

    六锐胶囊组方源于我国藏医学巨著《四部医典》,由诃子、红花、巴夏嘎、木香、安息香、人工麝香等组成,具有“滋阴清热、凉血祛瘀、活血明目、通络除翳”之功效。方中诃子具有涩肠敛肺、降火、下气利咽之功效,且具有抗病原微生物和血管解痉的药理作用。红花性温,味辛,可活血通经、散瘀止痛。动物实验已证明红花可改善缺血心肌的氧供求关系,并且能降低脑卒中的发生率和死亡率,对实验性脑梗塞动物的脑组织有保护作用,故其对糖尿病视网膜病变中缺血缺氧的视网膜组织应有相似的药理作用。巴夏嘎亦称为夏明草,为珍稀药材,具有清热愈疮、生肌止血、活血明目之功效,中医及藏医常将其用于眼疾和炎症的治疗。木香及安息香为菊科植物根部组织,味辛、性温,具有补气止痛、促运气血、调中导滞之功效。人工麝香可芳香开窍、活血溶栓,其抗心绞痛作用与硝酸甘油近似,且起效极快,临床常用于风寒湿痹、血瘀经闭等证。现代药理研究表明,六锐胶囊可显著改善血液粘稠度,促进毛细血管通透性恢复正常,增强毛细血管抗炎作用。而且六锐胶囊的独特药理特性使其能够有效穿透血眼屏障,迅速到达作用部位并起效,其成分为纯中药制剂,可长期服用。本研究表明,经不同方法治疗后患者视力、视网膜出血、渗出以及新生血管均得到不同程度改善,激光+药物组的疗效显著优于单纯药物组和激光组,且治疗过程中无不良反应。

    综上可知,六瑞胶囊联合视网膜激光治疗可显著改善糖尿病视网膜病变患者眼底出血、渗出、黄斑水肿等微血管病变,并且能够有效阻止视网膜新生血管形成,具有较好的临床疗效,值得在糖尿病视网膜病变的临床治疗领域进一步推广。

参考文献

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